durapil 30, Tin Tức

Nghiên Cứu Lâm Sàng Về Tác Dụng Thuốc Durapil 30 Mg

Thuốc durapil 30mg có tác dụng kéo dài thời gian xuất tinh, từ đó giúp làm các các ảnh thưởng tiêu cực mà xuất tinh sớm mang lại. Hiện nay, có nhiều nghiên cứu đánh giá tác dụng của thành phần Dapoxetin có trong thuốc Durapil 30mg trên nam giới xuất tinh sớm

Dapoxetine là một loại thuốc được sử dụng để điều trị vấn đề xuất tinh sớm ở nam giới (hay còn gọi là rối loạn xuất tinh). Đây là một trong những dạng rối loạn tình dục phổ biến ở nam giới, ảnh hưởng đến khả năng kiểm soát quá trình xuất tinh, thường xảy ra trước khi người đàn ông và đối tác của mình mong muốn.

Dapoxetine thuộc nhóm thuốc chất ức chế serotonin chọn lọc (SSRI) tác dụng nhanh và ngắn.
Thành phần Dapoxetine có trong thuốc Durapil 30mg hoạt động bằng cách tăng cường sự hoạt động của neurotransmitter serotonin trong não, giúp tăng cường khả năng kiểm soát quá trình xuất tinh ở nam giới
Các nghiên cứu về dapoxetine trên nam giới xuất tinh sớm đã được tiến hành để đánh giá hiệu quả và an toàn của loại thuốc này. Dưới đây là một số điểm quan trọng từ những nghiên cứu này:
  • Về hiệu quả: Nhiều nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng dapoxetine có khả năng kéo dài thời gian xuất tinh, giúp ngăn chặn tình trạng xuất tinh sớm ở nam giới.
  • An toàn: Dapoxetine được coi là an toàn và hiệu quả trong điều trị xuất tinh sớm khi được sử dụng theo chỉ định của bác sĩ. Tuy nhiên, như với bất kỳ loại thuốc nào, có thể xảy ra tác dụng phụ. Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm buồnnôn, nôn, đau đầu và tiêu chảy.
  • Liều dùng và thời gian: Dapoxetine thường được uống một lần/ngày trước khi quan hệ tình dục. Liều dùng ban đầu là 30mg, liều tối đa là 60mg
  • Đối tượng sử dụng: Dapoxetine thường được khuyến nghị cho những người nam giới có tiền sử xuất tinh sớm và gặp khó khăn trong việc kiểm soát thời gian xuất tinh.

Nghiên cứu lâm sàng đánh giá tác dụng của Dapoxetin lên nam giới xuất tinh sớm

Dapoxetine trong điều trị xuất tinh sớm kết quả từ thử nghiệm giai đoạn 3 ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược ở 22 quốc gia

Bối cảnh: Dapoxetine đang được phát triển để điều trị xuất tinh sớm (PE) theo yêu cầu. Các thử nghiệm lâm sàng trước đây đã chứng minh tính an toàn và hiệu quả của nó.

Mục tiêu: Đánh giá hiệu quả lâu dài và độ an toàn của dapoxetine (thành phần có trong thuốc durapil) ở nam giới bị Xuấ tinh sớm

Tiến hành: Thử nghiệm giai đoạn 3, ngẫu nhiên, mù đôi, nhóm song song, có đối chứng với giả dược này, được thực hiện ở 22 quốc gia. Đối tượng là nam giới ( tổng 1162 đối tượng) trên 18 tuổi đáp ứng tiêu chí Chẩn đoán xuất tinh sớm bao gồm:

  • Xuất tinh sớm lớn hơn 6 tháng và
  • Thời gian trễ xuất tinh trong âm đạo (IELT) dưới 2 phút trong hơn 75% số lần giao hợp lúc ban đầu.

Can thiệp: Các đối tượng đươc sử dụng Dapoxetine 30 mg hoặc dapoxetine 60 mg hoặc giả dược theo yêu cầu (1-3 giờ trước khi giao hợp) trong 24 tuần.

Kết quả: Nghiên cứu được hoàn thành bởi 618 người đàn ông. Thời gian trễ xuất tinh trong âm đạo trung bình trung bình tăng từ 0,9 phút lúc ban đầu lên

  • 1,9 phút so với giả dược và
  • 3,2 phút ở nhóm sử dụng dapoxetine 30 mg
  • 3,5 phút ở nhóm sử dụng dapoxetine 60 mg;

Tất cả thời gian trễ xuất tinh trong âm đạo đều cải thiện đáng kể với dapoxetine so với giả dược ở tuần 12 và tuần 24 (p<0,001 cho tất cả).

Các tác dụng phụ phổ biến nhất được ghi nhận là nôn, buồn nôn, đau đầu, chóng mặt, đau bụng, tiêu chảy. Các tác dụng phụ dẫn đến ngừng thuốc là 1,3% ở nhóm gỉa dược, 3,9% ở nhóm dùng  dapoxetine 30 mg và 8.2 % ở nhóm sử dụng dapoxetine 60 mg

Kết luận: Dapoxetine cải thiện đáng kể tất cả các khía cạnh của xuất tinh sớm ở nam giới và thường được dung nạp tốt

Lợi ích điều trị của dapoxetine đối với xuất tinh sớm: kết quả từ thử nghiệm giai đoạn III có kiểm soát giả dược

Nghiên cứu được  tiến hành bởi Joel M Kaufman và cộng sự năm

Mục tiêu

Nhắm đánh giá lợi ích điều trị tổng thể của dapoxetine (thành phần có trong thuốc Durapil 30mg) đối với nam giới xuất tinh sớm (PE), đặc biệt nhấn mạnh vào việc cải thiện tình trạng đau khổ cá nhân và khó khăn giữa các cá nhân liên quan đến xuất tinh.

Những bệnh nhân và những phương pháp:

Thử nghiệm giai đoạn III, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược được tiến hành trên 1238 nam giới >18 tuổi sống tại Hoa Kỳ và Canada.

Nam giới được chọn ngẫu nhiên để nhận giả dược hoặc dapoxetine 60 mg khi cần thiết hoặc một lần mỗi ngày trong 9 tuần.

Kết quả:

Tỷ lệ nam giới không bị các tác động tâm lí tiêu cực (như tự ti, lo lắng, chán nản) do xuất tinh sớm gây nên tăng khoảng 5% lúc ban đầu lên 54,3% ở những người dùng dapoxetine

Các tác dụng phụ phổ biến nhất là buồn nôn, chóng mặt, nhức đầu, tiêu chảy và mất ngủ, phổ biến hơn với dapoxetine so với giả dược.

Kết luận: Dapoxetine làm giảm các tác động tiêu cực do xuất tinh sớm gây nên và khó khăn giữa các cá nhân, và có liên quan đến sự cải thiện tình trạng của bệnh nhân theo báo cáo của bệnh nhân.

Tài liệu tham khảo

  • Buvat J., Tesfaye F., Rothman M., Rivas D., Giuliano F. (2009) Dapoxetine for the treatment of premature ejaculation: results from a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial in 22 countries. Eur Urol55: 957–967 [PubMed] [Google Scholar]
  • Kaufman J., Rosen R., Mudumbi R., Tesfaye F., Hashmonay R., Rivas D. (2009) Treatment benefit of dapoxetine for premature ejaculation: results from a placebo-controlled phase III trial. BJU Int103: 651–658 [PubMed] [Google Scholar]